1、一名具有药学或药学相关专业，大专以上（含大专）学历。相关专业包括化学专业、生物学专业、医学专业等。具有两年以上（含一年）药品生产和质量管理的实践经验，其中“药品生产管理经验”指药品生产管理或生产过程控制管理。 2、一名从事qa工作一年以上，对公司gmp文件系统较为熟悉，最好有档案管理经验。 3、参与建立公司质量保证体系，并组织其正常运行；负责对物料、工艺用水、中间产品和成品的取样；负责编制本部门的相应文件；参与对物料供应商的质量体系评估；参与偏差调查、变更控制管理；负责物料、产品、相关系统的年度回顾；参与制定验证总计划，参与各项验证工作；负责环境监测、生产现场的监控及批记录的审核。 4、视力较好。